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2020版新藥典解決方案:-2020版新藥典解決方案-HPLC-UV檢測人參葉中人參皂苷

檢測樣品:人參葉

檢測項目:人參皂苷

方案概述:2020年7月3日國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于實(shí)施2020年版《中華人民共和國藥典》有關(guān)事宜的公告(2020年第80號),其中提及2020年版《中華人民共和國藥典》自2020年12月30日起實(shí)施。為方便大家更好地按照新版藥典開展分析檢測工作,上海通微分析技術(shù)有限公司針對一些難檢品種,推出詳細(xì)應(yīng)用解決方案,助力藥企的質(zhì)量控制。

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更新時間2020年08月19日

上傳企業(yè)上海通微分析技術(shù)有限公司

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1. 背景介紹

202073日國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于實(shí)施2020年版《中華人民共和國藥典》有關(guān)事宜的公告(2020年第80號),其中提及2020年版《中華人民共和國藥典》自20201230日起實(shí)施。

為方便大家更好地按照新版藥典開展分析檢測工作,上海通微分析技術(shù)有限公司針對一些難檢品種,推出詳細(xì)應(yīng)用解決方案,助力藥企的質(zhì)量控制。

人參葉中兩種人參皂苷(人參皂苷Rg1、人參皂苷Re)的分離檢測的波長較低(203nm),對液相色譜系統(tǒng)的檢測要求較高,且兩種皂苷保留性差異不大,對色譜柱的分離性能也是挑戰(zhàn)。本實(shí)驗按照2020版中國藥典要求,對人參葉中兩種人參皂苷進(jìn)行了有效分離檢測。

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